藥品發霉，質量問題上游不給退怎么辦？先排查溫濕度監測系統！
2022-03-14行業資訊
藥品發霉，質量問題上游不給退怎么辦？先排查溫濕度監測系統！
最近有個藥店的朋友表示，他們采購的一批清咽片，其中一盒被顧客反映表面變色，有霉點。接到顧客反饋后趕緊給退換，然后停售，與上游企業聯系。但上游批發企業回復說從來沒有客戶反映有問題，是他們儲存條件不行造成變質，不予退換，讓他們自行解決。這該怎么辦呢？于是求助同行是否該上報藥監局。
其實作為藥店，發現藥品質量問題應該是可以預見的，企業應當有相應的處理流程與方案。停售、下架、封存是第一步。上游批發企業的回復雖然比較強勢，但是并非毫無道理，片劑表面出現霉點，懷疑儲存條件有問題是正常的，那么如果上游企業確實沒有接到其他企業的反饋，當然會質疑是藥店自己儲存不當了。
遇到這種問題建議不要急著為挽回損失而與上游批發企業交涉、甚至上報藥監部門。首先，要自查藥品自進貨起的倉庫溫濕度監測數據，是否處于正常范圍，然后將相應的數據單獨導出保存備份作為證據。
如果確實是庫存條件有問題，那自然自行處理，如果是倉庫溫濕度監控記錄一切正常，那么再與上游企業溝通，通常情況下上游企業不會為難，畢竟藥品變質不是小事，一旦藥監部門介入，那影響可能會更大。如果上游企業還是不肯退換，建議委托當地檢驗機構檢驗，明確責任，實在不行再讓藥監介入。
總之原則是，按規程先停售下架，避免影響擴大；然后自查，排除自身問題，保留證據；溝通交涉，按質量協議處理；送檢，明確責任，上報。像這種質量問題其實核心就是明確責任，只要責任明確，該是誰的責任肯定跑不了，所以排查自己倉庫的溫濕度監測系統和儲運條件以及保留證據才是重點。此外，企業應當建立完善的質量管理體系，與相應的處理流程方案。
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