內容源自 百度 翼云鵬鵬
1.【目的】
建立一個門店藥品陳列的標準,使陳列符合國家藥品分類的原則和公司按藥品分類的要求,確保患者用藥安全有效,特制定本制度.
2.【依據】《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規。
3.【范圍】
適用于門店藥品陳列與檢查的管理規定
4、【職責】
門店質量管理員、陳列檢查員、營業員負責執行。
5.【主要內容】
5.1. 營業場所應有貨架和柜臺、陰涼柜、陰涼區、藥品冷藏箱,溫度監測、調控溫度的設備,以使營業場所的溫度符合常溫要求,藥品應按用途以及儲存要求分類陳列;
5.2.藥品與非藥品、內服藥與外用藥、食品與保健食品應分開擺放,處方藥與非處方藥應分柜擺放,處方藥不得開架陳列,危險藥品專柜存放, 中藥飲片應與其它藥品分開專柜存放. 經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備。毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規定的專用存放設備;
5.3.含麻黃堿類等國家專門管理要求的藥品應專柜存放;
5.4.危險品不應陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝,危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放;
5.5.拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜,并保留原包裝的標簽,計算機系統保存有銷售記錄;
5.6.藥品貯存溫濕度要求,冷庫2—10℃;陰涼庫不高于20℃;常溫庫10—30℃;藥品陳列檢查人員應檢查在店藥品的儲存條件,對藥房溫濕度進行有效監測和調控。陳列檢查員不在崗時,由當班工作人員應檢查在店藥品的儲存條件,做好藥房溫濕度監測和管理,每日上下午各一次進行記錄,如藥房溫度超出范圍的,應該及時采取有效性措施調控(開空調、抽濕等)并記錄;
5.7.陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生,防止人為污染藥品;
5.8.陳列藥品應按品種、規格、用途分類整齊擺放,類別標簽應放置準確,字跡清晰,按其質量標準“貯藏”項下的保管要求,分類存放于合適的貨架,避免陽光直射,在店藥品均實行色標管理,黃色為待驗區,退貨區,紅色為不合格品區;
5.9.陳列突出藥品的功效、賣點、優點,誘導顧客的購買欲望和動機利于藥品的銷售,通過陳列來調節顧客心理以最終達到顧客滿意;
5.10.有利于銷售,即以消費者為導向,關聯藥品相近陳列,同一大類藥品盡量置于同一區域,促進顧客的購買;
5.11.近效期、積壓的藥品按效期時間先產先出原則陳列并有明顯標志;
5.12.為有利于藥品管理,符合公司藥品分類原則下,有利于防損,防盜陳列;
5.13.整體豐滿原則;
5.14.藥品陳列檢查員應對店內藥品每個月進行一次循環檢查,根據藥品外觀、包裝情況、內在質量等情況檢查并建立電子檔案。重點檢查品種包括近效期藥品、冰箱藥品、拆零藥品、易霉變、易潮解藥品、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片等,如檢查發現存在藥品分類、錯位、倒置等錯誤陳列,立即整改到位;
5.15.片劑檢查主要有無變色、斑點、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發霉、松片、破碎、異物等現象。包衣片檢查有無包衣褪色、結晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮(衣)、霉變等現象。含糖片檢查有無溶化粘連及變形等現象。
硬膠囊檢查有無碎裂、漏粉、粘結、粘瓶、霉變等現象,內容物應無吸潮、變色、結塊、霉變等異常現象,有色膠囊應檢查有無變色現象。軟膠囊檢查有無漏油、粘軟變形、粘瓶等現象。裝有生藥等營養性物質的膠囊檢查注意是否有霉變、生蟲現象。
塊狀沖劑檢查有無潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現象。顆粒劑檢查有無吸潮、結塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現象。散劑檢查有無變色、潮解、風化、霉變、蟲蛀、異味等現象。丸劑檢查觀察色澤、有無吸潮、霉爛、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項。
口服溶液劑檢查時觀察藥液的澄明度,含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀,不得有變色、霉變等現象。糖漿劑觀察澄明度,不得有沉淀、結晶析出等現象,但不得有異臭、發酵、產氣、酸敗、霉變等現象,且瓶口不得有生霉現象。軟膏劑觀察其色澤、膏體的細膩度,不得有異臭、酸敗、霉變等現象。栓劑檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現象。橡膠膏劑檢查有無透背、色澤、黑點、老化失粘等現象。滴眼劑檢查有無色澤、澄明度,無漏液、霉變、結晶等現象;
5.16.中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字,裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗,防止飲片生蟲、發霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄;飲片斗前應寫正名正字。對中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養護,養護方法不得對藥品造成污染;
5.17.陳列檢查員對檢查中發現質量問題的藥品,應立即下架停止銷售,放置退貨區及時填寫《門店退貨臺賬》退回公司,質管部門確認后做退庫單;
5.18.藥品陳列檢查員應按公司的通知規定,及時將計量器、溫濕度檢測儀器等設備退回公司集中送檢。
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