內容源自 四川在線
記者從省政府網站獲悉，近日，四川省人民政府辦公廳印發《四川省“十四五”藥品安全及高質量發展規劃》（簡稱《規劃》）。四川“十四五”藥品安全及高質量發展的具體目標是什么？未來打算如何干？
目標是什么？
“十四五”末，現代化藥品安全治理體系初步形成，藥品監管事業和醫藥產業高質量發展同促互進新格局基本建立
《規劃》明確四川要在“十四五”末，建成國內一流的藥品監管體制機制，一流的專業化藥品監管隊伍，一流的藥品技術支撐能力，監管綜合能力顯著增強，產業高質量發展成效明顯，現代化藥品安全治理體系初步形成，藥品監管事業和醫藥產業高質量發展同促互進新格局基本建立。
監管體制機制更加完善。
機構改革成果得到鞏固，構建科學、高效、專業、權威的監管體系。建立省、市、縣監管協同機制及部 門、區域間協同聯動機制,與法律法規相配套的工作制度體系得到 完善。
落實監管事權,建立風險會商機制,形成藥品監管全省“一 盤棋”格局,形成暢通高效的藥品監管體系。
監管能力水平顯著提高。審評審批、監督檢查、應急處置能力水平進一步提高。職業化專業化藥品檢查和審評隊伍建設取得新進展?；ヂ摼W信息技術與監管工作進一步融合,“互聯網+監管” 智慧藥監系統基本建成,保障能力顯著增強,監管效能明顯提升。
技術支撐體系更趨完善。
省、市、縣三級藥物警戒監測體系更 加完善,省級建成 B 級綜合性藥品醫療器械化妝品檢驗檢測機構, 建立與藥品監管工作相適應的檢驗檢測、監測評價、審核查驗體 系,技術支撐能力躋身全國先進行列。
助推產業高質量發展成效明顯。
“放管服” 改革得到深化、審評審批制度、政務服務體系進一步優化,鼓勵和引導企業落實創新 驅動發展戰略。助推產品研發創新，醫藥產業聚集形成一定規模, 四川醫藥產業發展水平達到全國前列,部分領域達到國際先進水平。
如何做？
囊括藥品監管、藥品安全、高質量發展、多元共治等 “關鍵詞”
《規劃》提到，要健全藥品監管體制機制，包括完善藥品安全監管體系、加強藥品監管機構建設、加強藥品安全制度建設、完善藥品安全應急機制、完善藥品安全評估機制、完善監管協同聯動機制等。
如建立健全藥品、醫療器械、化妝品全生命周期監管制度；完善各級藥品( 疫苗) 、醫療器械、化妝品安全突發事件應急預案；建立藥品安全及產業發展綜合協調機制,強化與發展改革、財政、科技、經濟和信息化、衛生健康、中醫藥管理等部門合作等。
守住藥品安全底線，包括強化藥品風險防控、強化藥品風險監管、強化疫苗安全監管、強化中藥安全監管、強化醫療器械安全監管、強化化妝品安全監管、強化監督執法力度等。
如探索建立科學規范的藥品質量安全風險研判機制，推動省、市、縣建立藥品質量安全風險信息會商制度；建立疫苗監管質量管理體系，推動實施疫苗上市許可持有人風險報告制度；加強互聯網藥品銷售監管，探索與第三方技術機構合作,推進網售藥品違法行為監測和大數據分析,及時排查處置網售藥品風險,嚴厲查處網售假劣藥等違法行為。
構筑藥品監管保障體系，包括加強智慧監管能力建設、加強審評檢查能力建設、加強檢驗檢測能力建設、加強藥物警戒體系建設、加強藥品監管科學研究、加強藥品專業隊伍建設。
如建設完善省級“兩品一械”數據中心、許可(備案)系統、檢查執法系統、追 溯監管系統。探索醫療器械智慧監管,支持成都市試點開展醫療 器械智慧監管平臺建設；創新完善監測評價機制及方式方法,探索藥品、化妝品不良反應、醫療器械不良事 件收集的新方法、新渠道。推進“兩品一械” 監測哨點建設，探索利用真實世界數據開展上市后安全性監測等。
推動醫藥產業高質量發展，包括深化審評審批制度改革、持續深化“放管服”改革、深化地方藥品標準研究、深化川渝重點區域合作、支持醫藥產業發展升級。如建立健全審評審批機構對外服務溝通交流制度，暢通藥品、醫療器械注冊審批、上市后變更的溝通渠道。
探索創新藥、創新醫療器械審評提前介入、研審聯動、研檢協同等服務機制；搭建藥品監管區域合作平臺，推動川渝審評審批、監督檢查、稽查執法等協調聯動,建立川渝中藥材(飲 片)地方標準互認機制；開辟綠色通道,對創新產品研發生產，實行隨報隨審并對接國家技術審評機構進行全程跟蹤服務；搭建國內領先、國際接軌的多元化創新研發平臺，推動企業、科研院所、醫療機構聯合建立覆蓋新藥篩選、工藝路線設計、質量研究、安全評價、臨床 試驗等環節的創新研發聯盟。探索建立醫藥創新創制專項獎勵資金，支持科技成果轉化等。
構建藥品安全多元共治，包括落實政府管理責任、壓實企業主體責任、推動行業自律自治、促進社會多元共治等。如建立健全藥 品安全責任約談機制和責任追究機制；積極搭建社會共治平臺,建立社會共治激勵機制等。
《規劃》還列出了加強組織領導、完善政策措施、保障經費投入、建立激勵機制、嚴格督查評估等一系列保障措施。
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